<< назад к списку

Росздравнадзор проверит медтехнологии в косметологических кабинетах

Министерство здравоохранения и социального развития утвердило регламент полномочий Росздравнадзора по проверке использования медицинских изделий.

Проверке будут подлежать следующие моменты работы предприятий, оказывающих медицинские услуги:
- наличие государственной регистрации на используемые по назначению изделия медицинского назначения;
- наличие у организации, осуществляющих использование изделий медицинского назначения, лицензий на осуществление медицинской деятельности;
- соблюдение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем государственных стандартов, технических условий, требований к качеству изделий медицинского назначения, а также обязательных требований к организации и осуществлению производства, оборота, использования изделий медицинского назначения;
- соблюдение законодательства о рекламе изделий медицинского назначения.

Для руководителей салонов красоты и косметологических клиник это означает, что начинается новый виток проверок, связанных с тем, как в салонном бизнесе оказываются медицинские услуги. Поэтому нам сейчас самое время вспомнить, что Росздравнадзор еще в позапрошлом году подготовил методические рекомендации для своих сотрудников, проверяющих соблюдение медтехнологий при оказании медицинских услуг.

Полностью эти рекомендации можно прочесть в Письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 28 июля 2009 г. N 01И-427/09 "О методических рекомендациях по проверке медицинских технологий".

Мы же с вами будем читать их в зеркальном отражении, то есть понимая, что именно и как именно будут проверять в салонах и& как предприятиям к этим проверкам подготовиться.

Перед началом проверки (уведомление о плановой проверке салон красоты должен получить за три дня до начала, о внеплановой за 24 часа) проверяющие органы должны предложить руководителю подготовить для них следующую информацию:
- список всех используемых медицинских технологий;
- соответствующие документы по постдипломной подготовке специалиста по выполняемым технологиям.

Обращаем внимание руководителей салонного бизнеса, что при покупке косметологического оборудования для салона красоты, вам необходимо сразу получать вместе со всем пакетом документов копию разрешения на применение в России соответствующей медицинской технологии. Если вы не сделали это ранее, обратитесь к поставщику сейчас и получите такую копию. Если получить не удалось, уберите перед проверкой из прайса услугу, из кабинете врача-косметолога оборудование, использование которого не подтверждено разрешением Росздравнадзора.

При проведении проверок сотрудникам Росздравнадзора рекомендуется учитывать следующие показатели:

Соответствие оказываемых услуг указанным в лицензии и также соответствие этих услуг разрешенным медицинским технологиям.

Говоря человеческим языком, руководителю салона красоты надо убедиться, что в прайсе указаны только те услуги, который подходят под список разрешенных, записанных в приложении к медицинской лицензии. Согласно Постановлению Правительства №30 "О лицензировании медицинской деятельности", в приложении должны быть указаны услуги из Перечня работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности. Для индустрии красоты это могут быть следующие услуги:

• косметология (терапевтическая);
• косметология (хирургическая);
• медицинский массаж;
• применение методов традиционной медицины;
• физиотерапия

Если услуги, оказываемые салоном красоты, не подпадают под прописанные в лицензии разрешенные вашему учреждению, их перед проверкой надо убрать из прайса, а оборудование или препараты - из кабинета косметолога.

Далее сотрудники Росздравнадзора проверят наличие (либо отсутствие) в штате или привлеченных на ином законном основании специалистов, оказывающих медицинскую помощь в соответствии с разрешенными медицинскими технологиями.

Что это значит? Давайте пройдемся по алгоритму...

• В салоне оказываются услуги аппаратной косметологии.
• В прайсе записано "микротоковая терапия".
• В лицензии записано "физиотерапия".
• Имеется копия разрешенной  к применению медицинской технологии "Микротоковая терапия на аппарате ХХХ".
• В кабинете стоит аппарат ХХХ.
• У врача-косметолога есть документ, что он прошел обучение по физиотерапии (сертификат продлевается каждые пять лет).

Проверяем цепочку и, если какое-то звено выпадает, либо восстанавливаем его либо убираем услугу из прайса, а аппарат из кабинета.

И последнее, проверка использования медицинских технологий обязательно вызывает интерес к медицинской документации, которая ведется в вашем салоне. Сотрудники Росздравнадзора берут карты пациентов и оценивают, насколько правильно они заполнены. Их роль в своем салоне уже сегодня можете сыграть вы сами, проверив своих врачей-косметологов хотя бы на полноту заполнения медицинских документов пациента.

Обратите внимание на то, пишет ли в карте косметолог следующие данные:
- показания и противопоказания применения медицинской технологии;
- последовательность выполнения лечебно-диагностических этапов технологии;
- перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз.

Если не пишет, заставьте восстановить всю медицинскую документацию и в дальнейшем следите за тем, чтобы она велась правильно. Наши рекомендации - при приеме на работу врача-косметолога пропишите в должностной инструкции следующее:

Должностные обязанности врача косметолога:

• Выполнять перечень работ и услуг для диагностики заболевания, оценки состояния пациента и клинической ситуации в соответствии со стандартом медицинской помощи.
• Выполнять перечень работ и услуг для лечения заболевания, состояния, клинической ситуации в соответствии со стандартом медицинской помощи.
• Вести медицинскую документацию в установленном порядке.
• Планировать и анализировать результаты своей работы.
• Соблюдать принципы врачебной этики.

Юридическая служба КО "Фабрика бизнеса" советует при составлении должностных инструкций медицинского персонала следовать требованиям Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".

06.06.2011